美創醫療生產銷售“未依法注冊第三類醫療器械”被罰沒63500元

  中國網財經8月10日訊(記者 張潤琪)日前,四川省藥監局發布了一則行政處罰案件信息公開表,對成都美創醫療科技股份有限公司(“美創醫療”NEEQ:833234)的違法行為進行公示處罰。

  公告顯示,美創醫療因生產銷售未依法注冊的第三類醫療器械“一次性射頻等離子體手術電極(MC201型)”,被罰沒63500元。

來源:四川省藥監局

來源:四川省藥監局

  天眼查顯示,美創醫療所屬行業為“醫藥生物-醫療器械II”,主營業務為“低溫等離子體手術系統及治療耗材-刀頭的研發、生產、銷售和服務”。

  記者注意到,去年該公司因說明書與批準版本不一致,曾召回一批射頻等離子體手術電極產品。近兩年為何產品屢出質量問題?對此,中國網財經記者致電美創醫療,但電話一直無法接通。

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